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《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》(2021年修訂)

編輯:鄭州公司注冊(cè) 發(fā)表于 2021-06-25 14:17:42 瀏覽: 文章來(lái)源:小美熊會(huì)計(jì)公司
文章導(dǎo)讀: 第一條為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作,加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,制定本辦法。 第二條執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)...
    第一章總則
 
    第一條為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作,加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,制定本辦法。
 
    第二條執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)及其相關(guān)監(jiān)督管理工作,適用本辦法。
 
    第三條持有《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》(以下簡(jiǎn)稱《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》)的人員,經(jīng)注冊(cè)取得《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》(以下簡(jiǎn)稱《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》)后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
 
    第四條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施,指導(dǎo)監(jiān)督全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。
 
    各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)及其相關(guān)監(jiān)督管理工作。
《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》(2022年修訂)
 
    第五條法律、行政法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定需由具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員擔(dān)任的崗位,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師。
 
    鼓勵(lì)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)等使用取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員。
 
    第六條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局建立完善全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理和維護(hù)工作,收集報(bào)告相關(guān)信息。
 
    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局加快推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師電子注冊(cè)管理,實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、信用信息資源共享和動(dòng)態(tài)更新。
 
    第二章注冊(cè)條件和內(nèi)容
 
    第七條執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)人(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人),必須具備下列條件:
 
    (一)取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;
 
    (二)遵紀(jì)守法,遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德;
 
    (三)身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;
 
    (四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意;
 
    (五)按規(guī)定參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。
 
    第八條有下列情形之一的,藥品監(jiān)督管理部門不予注冊(cè):
 
    (一)不具有完全民事行為能力的;
 
    (二)甲類、乙類傳染病傳染期、精神疾病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任相應(yīng)業(yè)務(wù)工作的;
 
    (三)受到刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿三年的;
 
    (四)未按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)的;
 
    (五)近三年有新增不良信息記錄的;
 
    (六)國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形。
 
    第九條執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)內(nèi)容包括:執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位。
 
    執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市;
 
    執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類;
 
    執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用;
 
    執(zhí)業(yè)單位為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位。
 
    藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)申請(qǐng)人《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》中注明的專業(yè)確定執(zhí)業(yè)類別進(jìn)行注冊(cè)。獲得藥學(xué)和中藥學(xué)兩類專業(yè)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員,可申請(qǐng)藥學(xué)與中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)類別注冊(cè)。執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。
 
    第三章注冊(cè)程序
 
    第十條申請(qǐng)人通過(guò)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)向執(zhí)業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)注冊(cè)。
 
    第十一條申請(qǐng)人申請(qǐng)首次注冊(cè)需要提交以下材料:
 
    (一)執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表(附件1);
 
    (二)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書;
 
    (三)身份證明;
 
    (四)執(zhí)業(yè)單位開(kāi)業(yè)證明;
 
    (五)繼續(xù)教育學(xué)分證明。
 
    申請(qǐng)人委托他人辦理注冊(cè)申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
 
    申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按要求在線提交注冊(cè)申請(qǐng)或者現(xiàn)場(chǎng)遞交紙質(zhì)材料。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公示明確上述材料形式要求。凡是通過(guò)法定證照、書面告知承諾、政府部門內(nèi)部核查或者部門間核查、網(wǎng)絡(luò)核驗(yàn)等能夠辦理的,藥品監(jiān)督管理部門不得要求申請(qǐng)人額外提供證明材料。
 
    第十二條申請(qǐng)人申請(qǐng)注冊(cè),應(yīng)當(dāng)如實(shí)向藥品監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,并對(duì)其申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
 
    第十三條藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行形式審查,申請(qǐng)材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容;逾期不告知的,自收到注冊(cè)申請(qǐng)材料之日起即為受理。
 
    第十四條申請(qǐng)材料齊全、符合規(guī)定形式,或者申請(qǐng)人按要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)受理注冊(cè)申請(qǐng)。
 執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理辦法
 
    藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人出具加蓋藥品監(jiān)督管理部門專用印章和注明日期的憑證。
 
    第十五條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理注冊(cè)申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出注冊(cè)許可決定。
 
    第十六條藥品監(jiān)督管理部門依法作出不予注冊(cè)許可決定的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由,并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
 
    第十七條藥品監(jiān)督管理部門作出的準(zhǔn)予注冊(cè)許可決定,應(yīng)當(dāng)在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)等予以公開(kāi)。
 
    藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料負(fù)有保密義務(wù)。
 
    第十八條藥品監(jiān)督管理部門作出注冊(cè)許可決定之日起十個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人核發(fā)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一樣式(附件2)并加蓋藥品監(jiān)督管理部門印章的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。
 
    執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年。
 
    第十九條地方藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照“放管服”改革要求,優(yōu)化工作流程,提高效率和服務(wù)水平,逐步縮短注冊(cè)工作時(shí)限,并向社會(huì)公告。
 
    第四章注冊(cè)變更和延續(xù)
 
    第二十條申請(qǐng)人要求變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位的,應(yīng)當(dāng)向擬申請(qǐng)執(zhí)業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。
 
    藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理變更注冊(cè)申請(qǐng)之日起七個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更注冊(cè)的決定。
 
    第二十一條需要延續(xù)注冊(cè)的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)有效期滿之日三十日前,向執(zhí)業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。
 
    藥品監(jiān)督管理部門準(zhǔn)予延續(xù)注冊(cè)的,注冊(cè)有效期從期滿之日次日起重新計(jì)算五年。藥品監(jiān)督管理部門準(zhǔn)予變更注冊(cè)的,注冊(cè)有效期不變;但在有效期滿之日前三十日內(nèi)申請(qǐng)變更注冊(cè),符合要求的,注冊(cè)有效期自舊證期滿之日次日起重新計(jì)算五年。
 
    第二十二條需要變更注冊(cè)或者延續(xù)注冊(cè)的,申請(qǐng)人提交相應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)表(附件3或者附件4),并提供第十一條第四項(xiàng)和第五項(xiàng)所列材料。
 
    第二十三條申請(qǐng)人取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,非當(dāng)年申請(qǐng)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)提供《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》批準(zhǔn)之日起第二年后的歷年繼續(xù)教育學(xué)分證明。申請(qǐng)人取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》超過(guò)五年以上申請(qǐng)注冊(cè)的,應(yīng)至少提供近五年的連續(xù)繼續(xù)教育學(xué)分證明。
 
    第二十四條有下列情形之一的,《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》由藥品監(jiān)督管理部門注銷,并予以公告:
 
    (一)注冊(cè)有效期滿未延續(xù)的;
 
    (二)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證被依法撤銷或者吊銷的;
 
    (三)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷注冊(cè)的其他情形。
 
    有下列情形之一的,執(zhí)業(yè)藥師本人或者其執(zhí)業(yè)單位,應(yīng)當(dāng)自知曉或者應(yīng)當(dāng)知曉之日起三十個(gè)工作日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理注銷注冊(cè),并填寫執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)申請(qǐng)表(附件5)。藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)核實(shí)后依法注銷注冊(cè)。
 
    (一)本人主動(dòng)申請(qǐng)注銷注冊(cè)的;
 
    (二)執(zhí)業(yè)藥師身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的;
 
    (三)執(zhí)業(yè)藥師無(wú)正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè),超過(guò)一個(gè)月的;
 
    (四)執(zhí)業(yè)藥師死亡或者被宣告失蹤的;
 
    (五)執(zhí)業(yè)藥師喪失完全民事行為能力的;
 
    (六)執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰的。
 
    第五章崗位職責(zé)和權(quán)利義務(wù)
 
    第二十五條執(zhí)業(yè)藥師依法負(fù)責(zé)藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等工作。
 
    執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)單位的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督,保證藥品管理過(guò)程持續(xù)符合法定要求,對(duì)執(zhí)業(yè)單位違反有關(guān)法律、法規(guī)、部門規(guī)章和專業(yè)技術(shù)規(guī)范的行為或者決定,提出勸告、制止或者拒絕執(zhí)行,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
 
    第二十六條執(zhí)業(yè)藥師享有下列權(quán)利:
 
    (一)以執(zhí)業(yè)藥師的名義從事相關(guān)業(yè)務(wù),保障公眾用藥安全和合法權(quán)益,保護(hù)和促進(jìn)公眾健康;
 
    (二)在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi),開(kāi)展藥品質(zhì)量管理,制定和實(shí)施藥品質(zhì)量管理制度,提供藥學(xué)服務(wù);
 
    (三)參加執(zhí)業(yè)培訓(xùn),接受繼續(xù)教育;
 
    (四)在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯;
 
    (五)對(duì)執(zhí)業(yè)單位的工作提出意見(jiàn)和建議;
 
    (六)按照有關(guān)規(guī)定獲得表彰和獎(jiǎng)勵(lì);
 
    (七)法律、法規(guī)規(guī)定的其他權(quán)利。
 
    第二十七條執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù):
 
    (一)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等各項(xiàng)法律、法規(guī)、部門規(guī)章及政策;
 
    (二)遵守執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)范,恪守職業(yè)道德;
 
    (三)廉潔自律,維護(hù)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)榮譽(yù)和尊嚴(yán);
 
    (四)維護(hù)國(guó)家、公眾的利益和執(zhí)業(yè)單位的合法權(quán)益;
 
    (五)按要求參加突發(fā)重大公共事件的藥事管理與藥學(xué)服務(wù);
 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法征求意見(jiàn)
 
    (六)法律、法規(guī)規(guī)定的其他義務(wù)。
 
    第六章監(jiān)督管理
 
    第二十八條藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)施監(jiān)督檢查。
 
    執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)藥師和實(shí)施繼續(xù)教育的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查予以協(xié)助、配合,不得拒絕、阻撓。
 
    第二十九條執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)參加不少于90學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn),每3個(gè)學(xué)時(shí)為1學(xué)分,每年累計(jì)不少于30學(xué)分。其中,專業(yè)科目學(xué)時(shí)一般不少于總學(xué)時(shí)的三分之二。鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師參加實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)。
 
    承擔(dān)繼續(xù)教育管理職責(zé)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。
 
    第三十條執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)妥善保管《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,不得買賣、租借和涂改。如發(fā)生損壞,當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)及時(shí)持損壞證書向原發(fā)證部門申請(qǐng)換發(fā)。如發(fā)生遺失,當(dāng)事人向原發(fā)證部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
 
    第三十一條偽造《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的,藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)予以收繳并追究責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,移送相關(guān)部門依法追究刑事責(zé)任。
 
    第三十二條執(zhí)業(yè)藥師以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,三年內(nèi)不予注冊(cè);構(gòu)成犯罪的,移送相關(guān)部門依法追究刑事責(zé)任。
 
    第三十三條執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位,從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng),不得擅自變更。執(zhí)業(yè)藥師未按本辦法規(guī)定進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正。
 
    第三十四條嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠,持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,三年內(nèi)不予注冊(cè);構(gòu)成犯罪的,移送相關(guān)部門依法追究刑事責(zé)任。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的單位,按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。
 
    第三十五條執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究責(zé)任。
 
    第三十六條有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)作為個(gè)人不良信息由藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng):
 
    (一)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的;
 
    (二)持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不一致或者無(wú)工作單位的,符合《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠情形的;
 
    (三)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證被依法撤銷或者吊銷的;
 
    (四)執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰的;
 
    (五)其他違反執(zhí)業(yè)藥師資格管理相關(guān)規(guī)定的。
 
    第三十七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門有下列情形之一的,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有權(quán)責(zé)令其進(jìn)行調(diào)查并依法依規(guī)給予處理:
 
    (一)對(duì)不符合規(guī)定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予注冊(cè)的;
 
    (二)對(duì)符合規(guī)定條件的申請(qǐng)人不予注冊(cè)或者不在法定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的;
 
    (三)履行執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、繼續(xù)教育監(jiān)督管理職責(zé)不力,造成不良影響的。
 
    第三十八條藥品監(jiān)督管理部門工作人員在執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)及其相關(guān)監(jiān)督管理工作中,弄虛作假、玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,依法依規(guī)給予處理。
 
    第七章附則
 
    第三十九條已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)居民,申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)依照本辦法執(zhí)行。
 
    第四十條按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,取得在特定地區(qū)有效的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的申請(qǐng)人,應(yīng)依照本辦法在特定地區(qū)注冊(cè)執(zhí)業(yè)。
 
    第四十一條本辦法自印發(fā)之日起施行。原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》(國(guó)藥管人〔2000〕156號(hào))和原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于〈執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法〉的補(bǔ)充意見(jiàn)》(國(guó)食藥監(jiān)人〔2004〕342號(hào))、《關(guān)于〈執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法〉的補(bǔ)充意見(jiàn)》(食藥監(jiān)人函〔2008〕1號(hào))、《關(guān)于取得內(nèi)地〈執(zhí)業(yè)藥師資格證書〉的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊(cè)事項(xiàng)的通知》(國(guó)食藥監(jiān)人〔2009〕439號(hào))同時(shí)廢止。
 
    附件:1.執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表.doc
 
    2.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(樣式).doc
 
    3.執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)申請(qǐng)表.doc
 
    4.執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)表.doc
 
    5.執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)申請(qǐng)表.doc

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《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》(2021年修訂)
編輯:鄭州公司注冊(cè) 2021-06-25 14:17:42 瀏覽:
    第一章總則
 
    第一條為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作,加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,制定本辦法。
 
    第二條執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)及其相關(guān)監(jiān)督管理工作,適用本辦法。
 
    第三條持有《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》(以下簡(jiǎn)稱《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》)的人員,經(jīng)注冊(cè)取得《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》(以下簡(jiǎn)稱《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》)后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
 
    第四條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施,指導(dǎo)監(jiān)督全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。
 
    各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)及其相關(guān)監(jiān)督管理工作。
《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》(2022年修訂)
 
    第五條法律、行政法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定需由具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員擔(dān)任的崗位,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師。
 
    鼓勵(lì)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)等使用取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員。
 
    第六條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局建立完善全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理和維護(hù)工作,收集報(bào)告相關(guān)信息。
 
    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局加快推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師電子注冊(cè)管理,實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、信用信息資源共享和動(dòng)態(tài)更新。
 
    第二章注冊(cè)條件和內(nèi)容
 
    第七條執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)人(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人),必須具備下列條件:
 
    (一)取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;
 
    (二)遵紀(jì)守法,遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德;
 
    (三)身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;
 
    (四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意;
 
    (五)按規(guī)定參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。
 
    第八條有下列情形之一的,藥品監(jiān)督管理部門不予注冊(cè):
 
    (一)不具有完全民事行為能力的;
 
    (二)甲類、乙類傳染病傳染期、精神疾病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任相應(yīng)業(yè)務(wù)工作的;
 
    (三)受到刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿三年的;
 
    (四)未按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)的;
 
    (五)近三年有新增不良信息記錄的;
 
    (六)國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形。
 
    第九條執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)內(nèi)容包括:執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位。
 
    執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市;
 
    執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類;
 
    執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用;
 
    執(zhí)業(yè)單位為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位。
 
    藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)申請(qǐng)人《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》中注明的專業(yè)確定執(zhí)業(yè)類別進(jìn)行注冊(cè)。獲得藥學(xué)和中藥學(xué)兩類專業(yè)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員,可申請(qǐng)藥學(xué)與中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)類別注冊(cè)。執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。
 
    第三章注冊(cè)程序
 
    第十條申請(qǐng)人通過(guò)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)向執(zhí)業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)注冊(cè)。
 
    第十一條申請(qǐng)人申請(qǐng)首次注冊(cè)需要提交以下材料:
 
    (一)執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表(附件1);
 
    (二)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書;
 
    (三)身份證明;
 
    (四)執(zhí)業(yè)單位開(kāi)業(yè)證明;
 
    (五)繼續(xù)教育學(xué)分證明。
 
    申請(qǐng)人委托他人辦理注冊(cè)申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
 
    申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按要求在線提交注冊(cè)申請(qǐng)或者現(xiàn)場(chǎng)遞交紙質(zhì)材料。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公示明確上述材料形式要求。凡是通過(guò)法定證照、書面告知承諾、政府部門內(nèi)部核查或者部門間核查、網(wǎng)絡(luò)核驗(yàn)等能夠辦理的,藥品監(jiān)督管理部門不得要求申請(qǐng)人額外提供證明材料。
 
    第十二條申請(qǐng)人申請(qǐng)注冊(cè),應(yīng)當(dāng)如實(shí)向藥品監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,并對(duì)其申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
 
    第十三條藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行形式審查,申請(qǐng)材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容;逾期不告知的,自收到注冊(cè)申請(qǐng)材料之日起即為受理。
 
    第十四條申請(qǐng)材料齊全、符合規(guī)定形式,或者申請(qǐng)人按要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)受理注冊(cè)申請(qǐng)。
 執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理辦法
 
    藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人出具加蓋藥品監(jiān)督管理部門專用印章和注明日期的憑證。
 
    第十五條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理注冊(cè)申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出注冊(cè)許可決定。
 
    第十六條藥品監(jiān)督管理部門依法作出不予注冊(cè)許可決定的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由,并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
 
    第十七條藥品監(jiān)督管理部門作出的準(zhǔn)予注冊(cè)許可決定,應(yīng)當(dāng)在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)等予以公開(kāi)。
 
    藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料負(fù)有保密義務(wù)。
 
    第十八條藥品監(jiān)督管理部門作出注冊(cè)許可決定之日起十個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人核發(fā)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一樣式(附件2)并加蓋藥品監(jiān)督管理部門印章的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。
 
    執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年。
 
    第十九條地方藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照“放管服”改革要求,優(yōu)化工作流程,提高效率和服務(wù)水平,逐步縮短注冊(cè)工作時(shí)限,并向社會(huì)公告。
 
    第四章注冊(cè)變更和延續(xù)
 
    第二十條申請(qǐng)人要求變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位的,應(yīng)當(dāng)向擬申請(qǐng)執(zhí)業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。
 
    藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理變更注冊(cè)申請(qǐng)之日起七個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更注冊(cè)的決定。
 
    第二十一條需要延續(xù)注冊(cè)的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)有效期滿之日三十日前,向執(zhí)業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。
 
    藥品監(jiān)督管理部門準(zhǔn)予延續(xù)注冊(cè)的,注冊(cè)有效期從期滿之日次日起重新計(jì)算五年。藥品監(jiān)督管理部門準(zhǔn)予變更注冊(cè)的,注冊(cè)有效期不變;但在有效期滿之日前三十日內(nèi)申請(qǐng)變更注冊(cè),符合要求的,注冊(cè)有效期自舊證期滿之日次日起重新計(jì)算五年。
 
    第二十二條需要變更注冊(cè)或者延續(xù)注冊(cè)的,申請(qǐng)人提交相應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)表(附件3或者附件4),并提供第十一條第四項(xiàng)和第五項(xiàng)所列材料。
 
    第二十三條申請(qǐng)人取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,非當(dāng)年申請(qǐng)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)提供《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》批準(zhǔn)之日起第二年后的歷年繼續(xù)教育學(xué)分證明。申請(qǐng)人取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》超過(guò)五年以上申請(qǐng)注冊(cè)的,應(yīng)至少提供近五年的連續(xù)繼續(xù)教育學(xué)分證明。
 
    第二十四條有下列情形之一的,《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》由藥品監(jiān)督管理部門注銷,并予以公告:
 
    (一)注冊(cè)有效期滿未延續(xù)的;
 
    (二)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證被依法撤銷或者吊銷的;
 
    (三)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷注冊(cè)的其他情形。
 
    有下列情形之一的,執(zhí)業(yè)藥師本人或者其執(zhí)業(yè)單位,應(yīng)當(dāng)自知曉或者應(yīng)當(dāng)知曉之日起三十個(gè)工作日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理注銷注冊(cè),并填寫執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)申請(qǐng)表(附件5)。藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)核實(shí)后依法注銷注冊(cè)。
 
    (一)本人主動(dòng)申請(qǐng)注銷注冊(cè)的;
 
    (二)執(zhí)業(yè)藥師身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的;
 
    (三)執(zhí)業(yè)藥師無(wú)正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè),超過(guò)一個(gè)月的;
 
    (四)執(zhí)業(yè)藥師死亡或者被宣告失蹤的;
 
    (五)執(zhí)業(yè)藥師喪失完全民事行為能力的;
 
    (六)執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰的。
 
    第五章崗位職責(zé)和權(quán)利義務(wù)
 
    第二十五條執(zhí)業(yè)藥師依法負(fù)責(zé)藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等工作。
 
    執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)單位的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督,保證藥品管理過(guò)程持續(xù)符合法定要求,對(duì)執(zhí)業(yè)單位違反有關(guān)法律、法規(guī)、部門規(guī)章和專業(yè)技術(shù)規(guī)范的行為或者決定,提出勸告、制止或者拒絕執(zhí)行,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
 
    第二十六條執(zhí)業(yè)藥師享有下列權(quán)利:
 
    (一)以執(zhí)業(yè)藥師的名義從事相關(guān)業(yè)務(wù),保障公眾用藥安全和合法權(quán)益,保護(hù)和促進(jìn)公眾健康;
 
    (二)在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi),開(kāi)展藥品質(zhì)量管理,制定和實(shí)施藥品質(zhì)量管理制度,提供藥學(xué)服務(wù);
 
    (三)參加執(zhí)業(yè)培訓(xùn),接受繼續(xù)教育;
 
    (四)在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯;
 
    (五)對(duì)執(zhí)業(yè)單位的工作提出意見(jiàn)和建議;
 
    (六)按照有關(guān)規(guī)定獲得表彰和獎(jiǎng)勵(lì);
 
    (七)法律、法規(guī)規(guī)定的其他權(quán)利。
 
    第二十七條執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù):
 
    (一)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等各項(xiàng)法律、法規(guī)、部門規(guī)章及政策;
 
    (二)遵守執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)范,恪守職業(yè)道德;
 
    (三)廉潔自律,維護(hù)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)榮譽(yù)和尊嚴(yán);
 
    (四)維護(hù)國(guó)家、公眾的利益和執(zhí)業(yè)單位的合法權(quán)益;
 
    (五)按要求參加突發(fā)重大公共事件的藥事管理與藥學(xué)服務(wù);
 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法征求意見(jiàn)
 
    (六)法律、法規(guī)規(guī)定的其他義務(wù)。
 
    第六章監(jiān)督管理
 
    第二十八條藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)施監(jiān)督檢查。
 
    執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)藥師和實(shí)施繼續(xù)教育的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查予以協(xié)助、配合,不得拒絕、阻撓。
 
    第二十九條執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)參加不少于90學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn),每3個(gè)學(xué)時(shí)為1學(xué)分,每年累計(jì)不少于30學(xué)分。其中,專業(yè)科目學(xué)時(shí)一般不少于總學(xué)時(shí)的三分之二。鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師參加實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)。
 
    承擔(dān)繼續(xù)教育管理職責(zé)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。
 
    第三十條執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)妥善保管《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,不得買賣、租借和涂改。如發(fā)生損壞,當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)及時(shí)持損壞證書向原發(fā)證部門申請(qǐng)換發(fā)。如發(fā)生遺失,當(dāng)事人向原發(fā)證部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
 
    第三十一條偽造《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的,藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)予以收繳并追究責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,移送相關(guān)部門依法追究刑事責(zé)任。
 
    第三十二條執(zhí)業(yè)藥師以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,三年內(nèi)不予注冊(cè);構(gòu)成犯罪的,移送相關(guān)部門依法追究刑事責(zé)任。
 
    第三十三條執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位,從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng),不得擅自變更。執(zhí)業(yè)藥師未按本辦法規(guī)定進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正。
 
    第三十四條嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠,持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,三年內(nèi)不予注冊(cè);構(gòu)成犯罪的,移送相關(guān)部門依法追究刑事責(zé)任。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的單位,按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。
 
    第三十五條執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究責(zé)任。
 
    第三十六條有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)作為個(gè)人不良信息由藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng):
 
    (一)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的;
 
    (二)持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不一致或者無(wú)工作單位的,符合《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠情形的;
 
    (三)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證被依法撤銷或者吊銷的;
 
    (四)執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰的;
 
    (五)其他違反執(zhí)業(yè)藥師資格管理相關(guān)規(guī)定的。
 
    第三十七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門有下列情形之一的,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有權(quán)責(zé)令其進(jìn)行調(diào)查并依法依規(guī)給予處理:
 
    (一)對(duì)不符合規(guī)定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予注冊(cè)的;
 
    (二)對(duì)符合規(guī)定條件的申請(qǐng)人不予注冊(cè)或者不在法定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的;
 
    (三)履行執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、繼續(xù)教育監(jiān)督管理職責(zé)不力,造成不良影響的。
 
    第三十八條藥品監(jiān)督管理部門工作人員在執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)及其相關(guān)監(jiān)督管理工作中,弄虛作假、玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,依法依規(guī)給予處理。
 
    第七章附則
 
    第三十九條已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)居民,申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)依照本辦法執(zhí)行。
 
    第四十條按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,取得在特定地區(qū)有效的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的申請(qǐng)人,應(yīng)依照本辦法在特定地區(qū)注冊(cè)執(zhí)業(yè)。
 
    第四十一條本辦法自印發(fā)之日起施行。原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》(國(guó)藥管人〔2000〕156號(hào))和原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于〈執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法〉的補(bǔ)充意見(jiàn)》(國(guó)食藥監(jiān)人〔2004〕342號(hào))、《關(guān)于〈執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法〉的補(bǔ)充意見(jiàn)》(食藥監(jiān)人函〔2008〕1號(hào))、《關(guān)于取得內(nèi)地〈執(zhí)業(yè)藥師資格證書〉的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊(cè)事項(xiàng)的通知》(國(guó)食藥監(jiān)人〔2009〕439號(hào))同時(shí)廢止。
 
    附件:1.執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表.doc
 
    2.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(樣式).doc
 
    3.執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)申請(qǐng)表.doc
 
    4.執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)表.doc
 
    5.執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)申請(qǐng)表.doc

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