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1、企業(yè)經(jīng)營二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,辦公面積應當最小為40平方米,如果是分公司,則要求辦公面積應當不小于25平方米(跨設區(qū)市設臵的除外);企業(yè)經(jīng)營助聽器的,經(jīng)營場所使用面積應當不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護理用液的,經(jīng)營場所使用面積應當不小于10平方米。
2、經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的(助聽器、隱形眼鏡及護理用液、一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品除外),倉庫使用面積應當不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,倉庫應當在同一建筑物內(nèi),使用面積應當不小于200平方米。
注:經(jīng)營場所和倉庫均不得設置在居民住宅內(nèi)
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